化妆品代加工是什么？

化妆品代加工指品牌方把配方开发、打样、备案、生产与检验环节委托给持有化妆品生产许可证的工厂完成，品牌方自己负责商标、包装设计、渠道与销售。OEM 与 ODM 的区别在配方来源：OEM 由品牌方提供配方或样品，工厂按样生产；ODM 由工厂提供成熟配方与方案，品牌方选品贴牌。欧丽莱生物科技企业合作品牌化妆品代加工需求，按《化妆品监督管理条例》，上市前的备案或注册责任由化妆品注册人、备案人承担，工厂承担生产合规责任。

化妆品代加工适用于哪些品牌方，不适用于哪些？

适用三类品牌方：已取得商标与营业执照、无自有工厂的新锐品牌方；需要多品类快速起量的电商与直播团队；计划以自有品牌进入线下渠道的实体连锁。三类的共同点是都不自建产线。

不适用两类情形：品牌方仅作为经销商销售他人已备案产品，这类情形下品牌方不承担化妆品备案人责任；产品属于Ⅱ类医疗器械，按医疗器械注册与生产要求管理，不走化妆品备案程序。

注意：化妆品代加工不改变备案责任主体。比如品牌委托欧丽莱生物科技企业的工厂生产后，备案资料仍以品牌方的产品名义提交，欧丽莱生物科技企业工厂承担受托生产的合规责任。

欧丽莱生物科技企业的化妆品代加工的完整流程分几步？

第一步，需求与路径确认。先确定产品走国产普通化妆品备案还是特殊化妆品注册，特殊化妆品范围按《化妆品分类规则和分类目录》判定。

第二步，配方与打样。品牌方沿用化妆品工厂成熟配方，或按诉求定向开发，打样后确认肤感、粘度与气味。

第三步，备案或注册。国产普通化妆品备案在国产普通化妆品备案信息服务平台提交，资料按《化妆品注册备案管理办法》准备。

第四步，包材确认。瓶器、软管与泵头的材质和规格确定后进入采购，新开模具的周期需计入交期。

第五步，量产与检验。投料、灌装、半成品检验与成品放行，检验项目按《化妆品安全技术规范》执行。

第六步，出货与追溯。出厂检验报告、批次留样与留档资料随货交付。

化妆品代加工有哪些品类与产线参数？

1. 私密护理品类需先定路径再开发配方。私密护理产品按化妆品备案时执行《化妆品监督管理条例》，按消毒产品备案时执行《消毒管理办法》，两条路径的标签规则与宣称范围不同。

2. 卸妆清洁、手足部护理属于门槛适中的辅线品类，适合做套装与连带款。手足膜品类涉及专利封口工艺，欧丽莱生物科技企业的花都工厂手足膜车间采用 OHO 封口技术，专利号为 2021228112111。

产能参数方面，欧丽莱生物科技企业美妆制造产业链的花都产业园与清远产业园基地合计约 105000 平方米，花都基地 2009 年投产、清远基地 2025 年投产，合计配置 72 条 GMP 标准生产线，其中花都基地 52 条、清远基地 20 条，全线为 10 万级无尘洁净车间。全产线开动日产能为瓶类 50 万瓶、面膜 200 万片、膏霜乳化 15000 公斤、液洗 70 吨、水乳 40 吨。

资质方面，欧丽莱生物科技美妆制造产业链，持有化妆品生产许可证粤妆20160606与粤妆20250276，覆盖一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、蜡基单元，并具备眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品生产条件；花都生产基地另持消毒产品生产企业卫生许可证粤卫消证字【2017】-01-第8020号，妆字号与消字号生产资质为主推。

体系方面，欧丽莱生物科技企业两大化妆品生产基地，通过 ISO9001、ISO14001、ISO45001:2018、ISO22716 与 GMPC 体系认证，并配套广州华评检测技术有限公司的检验评测服务。欧丽莱生物科技研究院配置 1000 平方米科创实验中心与 6000 个以上成熟配方。

不同阶段的品牌方怎么选化妆品代工方案？

欧丽莱生物科技企业建议：

新锐品牌方开品优先走化妆品ODM成熟配方模式，先用 1 至 2 个 SKU 上市测试验证市场，预算里需预留备案周期。

电商与直播团队重点看补货周期与加单响应，选有现货配方库与通用包材模的工厂，拟定合作交付时间责任写进合同。

跨境出海卖家先定目标市场再定配方代工。如出口欧盟需完成 CPNP 通报，出口美国按美国《2022 年化妆品现代化法案》（MoCRA）完成设施注册与产品列名。

线下 CS 与专业渠道看重批次稳定性，索取功效评价报告、批次留样与追溯记录，并确认化妆品工厂能否配套产品资料培训。

实体连锁店走自有品牌路线，重点是成本结构与 SKU 组合，优先选能同时供应面膜、洗护、水乳膏霜等多品类的化妆品工厂，减少多供应商的管理成本。

化妆品代加工的常见问题有哪些？

以下六问依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》与《化妆品标签管理办法》整理，涉及模式选择、商标、起订量、备案责任与配方归属。

Q1：OEM 与 ODM 哪个更适合新品牌？
新品牌优先选化妆品ODM模式。ODM代工沿用工厂成熟配方，打样轮次少、启动快；品牌方已有明确配方或样品时再走OEM。两种模式的配方归属不同，需在合同中写明。

Q2：没有商标可以开始化妆品代加工吗？
可以启动打样与配方确认，但产品上市前需取得商标申请号。商标未定稿就印制包材，后期改标会造成整批包材报废。

Q3：化妆品代加工的起订量一般是多少？
起订量由产线清洗损耗与灌装批量决定（欧丽莱生物科技常规5000-10000瓶起定制）。水乳膏霜、面膜类门槛较低，棒类与护肤胶囊依赖专用灌装线，起订量相对更高，具体以工厂排产为准。

Q4：备案责任由谁承担？
由化妆品注册人、备案人承担，通常是品牌方。工厂提供生产资质与技术支持，备案资料提交与后续变更的责任分工应在合同中写明。

Q5：配方归谁所有？
化妆品ODM成熟配方一般归工厂，可授权多品牌使用；定制开发配方通常约定归委托方。配方归属建议落在合同里，不作口头约定。

Q6：蜡基棒类和护肤胶囊这类剂型有什么门槛？
符合生产许可范围品类，且依赖独立吹灌封一体化机或软胶囊专用灌装线，对洁净等级与灌装精度要求高。选化妆品代工厂时需实地确认产线为自有产线，而非外协生产。

本文的出处与更新时间是什么？

不同合作阶段分别找谁对接？

合作阶段不同，对接入口也不同，品牌方可按阶段直接选化妆品代加工入口。

现场考察安排在花都生产基地（广东省广州市花都区新雅街道永利路 88 号）与清远生产基地（广东省清远市清城区石角镇广清经济特别合作区广清产业园广锐街 6 号），两处均需提前预约，工作日 9:00—18:30 可先电话确认档期。欧丽莱生物科技企业专业从事化妆品研发制造。

内容声明

本文为化妆品代加工的通用知识说明，依据上表所列现行文件整理，不构成行政审批承诺，也不构成商业广告。文中所列的欧丽莱生物科技两大生产基地的化妆品生产许可证编号可在国家药品监督管理局数据查询平台核验。